Бетаферон 50mcg / 1ml порошок для раствора для инъекций, 15 комплектов

Бетаферон 50mcg / 1ml порошок для раствора для инъекций, 15 комплектов

Описание

Препарат Бетаферон-это тип препарата, известный как интерфенон, он содержит порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций. Бетаферон используется для лечения рассеянного склероза. Интерфероны-это белки, вырабатываемые организмом, которые облегчают защиту от атак на иммунную систему, таких как вирусные инфекции.

Состав

Рекомбинантный интерферон бета-1b ≈ 250 мкг (8,0 млн МЕ) в 1 мл приготовленного раствора.

Бетаферон содержит 300 мкг (9,6 млн МЕ) рекомбинантного интерферона бета-1b в 1 флаконе.

Вспомогательные вещества: флакон (с порошком для приготовления раствора для инъекций): человеческий альбумин, маннит. Растворитель (раствор хлорида натрия с концентрацией 5,4 мг / мл (0,54% м/в)): хлорид натрия, вода для инъекций.

Дозировка

Это лекарство всегда следует использовать по указанию врача. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Дозировка определяется врачом индивидуально для пациента.

Рекомендуемая доза: 1 мл приготовленного раствора бетаферона вводят подкожно через день (один раз в два дня). Это соответствует дозе 250 мкг (8,0 млн МЕ) интерферона бета-1b.

В начале лечения Бетаферон лучше всего переносится, когда мы постепенно увеличиваем дозу, например, начиная с дозы 0,25 мл и увеличивая ее каждую третью инъекцию до, последовательно, сначала до 0,5 мл, затем до 0,75 мл, заканчивая полной дозой (1 мл). Врач по согласованию с пациентом может принять решение об изменении временных интервалов, в которые увеличивается доза, что зависит от побочных эффектов, которые могут возникнуть в начале лечения. Чтобы облегчить пациенту постепенное увеличение дозы в течение первых 12 инъекций, была введена новая упаковка, содержащая 4 тройные упаковки с разными цветами, содержащие специально помеченные шприцы и подробную инструкцию для пациента.

Перед инъекцией необходимо приготовить раствор бетаферона. Для этого к содержимому флакона с препаратом Бетаферон в виде порошка добавляют 1,2 мл растворителя, находящегося в ампуле. Инъекции могут выполняться врачом или медсестрой или самостоятельно пациентом, который был тщательно обучен.

Подробная информация о том, как сделать подкожные инъекции бетаферона самостоятельно, приведена в листовке. прилагается к препарату.

Действие

Рассеянный склероз (multiple sclerosis – MS) - хроническое заболевание, поражающее центральную нервную систему (ЦНС), влияющее, в частности, на работу головного и спинного мозга. При рассеянном склерозе воспалительный процесс разрушает защитную оболочку (называемую миелином) вокруг нервов ЦНС и препятствует правильному функционированию нервов. Это явление называется демиелинизацией. Точная причина РС неизвестна. Считается, что аномальная реакция иммунной системы организма играет важную роль в процессе, который повреждает ЦНС. Повреждение ЦНС может произойти во время приступа рассеянного склероза (бросок). Это может вызвать временную инвалидность, такую как трудности при ходьбе. Симптомы могут исчезнуть полностью или частично. Было показано, что интерферон бета-1b изменяет реакцию иммунной системы и способствует снижению активности заболевания. Интерферон бета-1b обладает как противовирусными, так и иммунно-регуляторными свойствами.

Один клинический эпизод, указывающий на высокий риск развития рассеянного склероза: было показано, что препарат Бетаферон задерживает прогрессирование до полного рассеянного склероза. У людей с ремиттирующей рецидивирующей формой РС иногда возникают приступы или вспышки заболевания, в ходе которых симптомы становятся заметно ухудшающимися. Было показано, что препарат Бетаферон ограничивает количество приступов и снижает их тяжесть. Препарат снижает частоту пребывания в больнице, вызванного болезнью, и продлевает время без вспышек болезни. Вторично прогрессирующая форма рассеянного склероза: в некоторых случаях люди с ремиттирующей рецидивирующей формой рассеянного склероза испытывают усиление симптомов и переход к следующей форме, называемой вторично прогрессирующей формой рассеянного склероза. В этой форме пациенты испытывают прогрессирующее ухудшение физической формы, независимо от того, есть ли у них или нет вспышки заболевания. Бетаферон может уменьшить количество и тяжесть приступов и замедлить прогрессирование инвалидности.

Показания

Бетаферон используется для лечения: пациентов с одним очагом демиелинизации с активным воспалительным процессом, который достаточно обострен и требует лечения внутривенным введением кортикостероидов, если исключены альтернативные диагнозы и если у пациентов высокий риск развития клинически явного рассеянного склероза; пациентов с ремиттирующей рецидивирующей формой рассеянного склероза, у которых в последние годы два года имели место по крайней мере две вспышки заболевания; пациенты с вторично прогрессирующей формой рассеянного склероза на активной стадии заболевания, подтвержденной вспышками.

Противопоказания

Не следует применять препарат в случае: гиперчувствительности к действующему веществу или любому компоненту препарата; тяжелой депрессии и/или суицидальных мыслей; декомпенсированного заболевания печени.

Побочные эффекты

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно сообщите своему врачу и прекратите прием бетаферона, если у вас появятся такие симптомы, как: зуд всего тела, отек лица и / или языка или внезапная одышка; суицидальные мысли; необычные синяки, чрезмерное кровотечение после травмы или частые инфекции; потеря аппетита, чувство усталости, тошнота, повторяющаяся рвота, а также особенно, когда вы замечаете зуд значительного участка кожи, Пожелтение кожи или белковых глаз или легкие кровоподтеки; нерегулярное сердцебиение, отек, например, лодыжек или голеней, или одышка; боль в животе, иррадиирующая в спину, и / или тошнота или лихорадка.

Побочные эффекты, возникающие очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пользователей): снижение количества лейкоцитов, головная боль, нарушения сна (бессонница), боль в животе, может быть повышена концентрация специфического фермента печени (аланинаминотрансфераза или Алат) (это будет видно в анализах крови), сыпь, нарушения мышечные боли (миалгия), ригидность мышц (гипертония), боли в суставах (артралгия), позывы к мочевому пузырю, реакция в месте инъекции (включая покраснение, отек, обесцвечивание, воспаление, боль, инфекцию, аллергические реакции) (гиперчувствительность), гриппоподобные симптомы, боль, лихорадка, озноб, накопление жидкости в руке или ноге (периферический отек), недостаток/потеря силы (астения).

Дополнительная информация в буклете, прилагаемом к препарату.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема бетаферона обсудите с врачом, если у вас: есть моноклональная гаммопатия (это расстройство иммунной системы, при котором в крови содержится аномальный белок); у него депрессия или в прошлом были мысли о самоубийстве; у него когда-либо были судороги или он принимал лекарства от эпилепсии; у него серьезные проблемы с почками.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут: зуд всего тела, отек лица и / или языка или внезапная одышка; заметные периоды большей печали и чувства безнадежности, чем до начала лечения Бетафероном, или возникнут мысли о самоубийстве; любые неестественные синяки, чрезмерное кровотечение после травмы или частое возникновение инфекций; потеря аппетита,потеря аппетита и т. д. усталость, Чувство тошноты (Тошнота), периодическая рвота и особенно при наблюдении генерализованного зуда, пожелтения кожи или белковой оболочки глаз и легкого образования синяков; нерегулярное сердцебиение или отек, например, лодыжки или голени, или одышка; боль в животе, иррадиирующая в спину, и / или тошнота или лихорадка.

В ходе применения препарата Бетаферон необходимо будет сдать анализы крови, осмотр функции щитовидной железы, обследование, проверяющее работу почек.

Препарат Бетаферон содержит человеческий альбумин, поэтому существует риск передачи вирусных заболеваний. Нельзя исключать риск передачи болезни Крейтцфельда-Якоба (CJD).

Во время лечения может возникнуть бледность, пожелтение кожи или темный цвет мочи, что может сопровождаться необычным головокружением, усталостью или одышкой. Это могут быть симптомы распада эритроцитов.

Во время лечения у пациента могут образовываться сгустки крови в мелких кровеносных сосудах. Эти сгустки могут повлиять на функцию почек. Это может произойти через несколько недель или даже через несколько лет после начала лечения Бетафероном. По этой причине врач может порекомендовать измерить артериальное давление пациента, анализ крови (количество тромбоцитов в крови) и функцию почек.

Использование других лекарств

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать, в том числе о тех, которые отпускаются без рецепта.

Особенно важна информация, если вы принимаете или недавно принимали: лекарства, для выведения которых из организма требуется система ферментов печени (называемая системой цитохрома Р450), например, лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, фенитоин); лекарства, которые влияют на выработку клеток крови.

Бетаферон не рекомендуется использовать с другими препаратами, которые изменяют реакцию иммунной системы, за исключением противовоспалительных препаратов, называемых кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном (АКТГ).

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что она может быть беременна, или когда она планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это лекарство.

Решение о применении препарата во время беременности и кормления грудью принимает врач.

Применение препарата у детей и подростков

Не следует применять препарат детям младше 12 лет.

Вождение и эксплуатация машин

В случае возникновения побочных эффектов, возникающих в центральной нервной системе, пациент не должен проверять транспортные средства и управлять машинами.

Производитель