Depakine Chrono 500 мг (вальпроат натрия + вальпроевая кислота) таблетки пролонгированного действия 30 шт.

Depakine Chrono 500 мг — рецептурное противоэпилептическое средство в форме делимых таблеток, покрытых оболочкой, пролонгированного действия с вальпроатом (333 мг вальпроата натрия + 145 мг вальпроевой кислоты в таблетке, что соответствует 500 мг вальпроата натрия). Применяется при различных формах эпилепсии у взрослых и у детей старше 6 лет с массой тела более 17 кг. Поскольку вальпроат может нанести серьёзный вред будущему ребёнку, во Франции он отпускается на строгих условиях и в рамках программы предупреждения беременности, а лечение должен начинать и контролировать специалист.

Обзор продукта

• Торговое название: Depakine Chrono 500 мг (Dépakine Chrono)
• Действующие вещества: вальпроат натрия 333 мг + вальпроевая кислота 145 мг в таблетке (соответствует 500 мг вальпроата натрия)
• Дозировка: 500 мг (в пересчёте на вальпроат) в таблетке
• Форма выпуска: делимая таблетка, покрытая оболочкой, пролонгированного действия, для приёма внутрь
• Упаковка: коробка 30 таблеток (полипропиленовый туб, в крышке — влагопоглотитель)
• Держатель регистрационного удостоверения и производитель: Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Франция (заводы во Франции, Испании и Италии)
• Страна: Франция (упаковка французского рынка)
• Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство, АТХ N03AG01

Для чего применяется

Согласно французской инструкции для пациента, Depakine Chrono относится к группе противоэпилептических препаратов и применяется для лечения различных форм эпилепсии у взрослых и у детей старше 6 лет с массой тела более 17 кг. Детям младше 6 лет препарат не рекомендуется: они могут поперхнуться таблеткой и подавиться, для них существуют более подходящие лекарства. Во Франции вальпроат относится к препаратам повышенного терапевтического интереса и находится под усиленным наблюдением.

Как применять

Суточную дозу определяет и контролирует врач индивидуально для каждого пациента; её обычно делят на 1–2 приёма в день, предпочтительно во время еды, а при хорошем контроле заболевания врач может назначить один приём в сутки. Таблетки всегда принимают с большим количеством воды — не измельчайте и не разжёвывайте их. Таблетки делимые: если назначена половина таблетки, её можно разделить на две равные части, а неиспользованную половину вернуть в туб. Не прерывайте лечение без совета врача: изменение дозы и особенно резкая отмена могут привести к возобновлению приступов. Если приём пропущен, не принимайте двойную дозу. Пациентам с нарушением функции почек врач может скорректировать дозу.

Возможные побочные эффекты

Очень часто: тошнота, тремор. Часто: в начале лечения рвота, боли в желудке, диарея; прибавка в весе, головная боль, сонливость, судороги, нарушения памяти, спутанность, агрессивность, возбуждение, нарушения внимания, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства (тремор, скованность конечностей, трудности при ходьбе), недержание мочи, быстрые неконтролируемые движения глаз, снижение слуха, заболевания дёсен, в том числе разрастание дёсен, боль во рту, отёчность, афты и жжение (стоматит), выпадение волос, нарушения менструального цикла, кровотечения, головокружение, изменения ногтей и ногтевого ложа, снижение числа тромбоцитов и эритроцитов, снижение натрия в крови. Реже: нарушение бодрствования вплоть до преходящей комы, трудности координации движений, обратимый паркинсоноподобный синдром, онемение или покалывание в кистях и стопах, изменения волос, кожная сыпь, избыточный рост волос и акне (гиперандрогения), снижение температуры тела, отёки, отсутствие менструаций, более частые, более тяжёлые или новые по типу приступы, затруднение дыхания и боли из-за плеврита, панцитопения, выраженное снижение лейкоцитов, хрупкость костей. Немедленно обратитесь к врачу при: нарушениях равновесия и координации, вялости или снижении бодрствования вместе с рвотой (возможно повышение аммиака в крови); поражении печени или поджелудочной железы, которое может начаться внезапно с утомляемости, потери аппетита, подавленности, сонливости, тошноты, рвоты или болей в животе; аллергических реакциях, включая внезапный отёк лица и/или шеи с затруднением дыхания, лихорадочную сыпь с увеличением лимфоузлов и поражением печени/почек, буллёзные поражения кожи, способные распространяться по телу (многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, синдром Лайелла); затруднении дыхания, боли или давлении в груди, одышке и сухом кашле из-за скопления жидкости вокруг лёгких. В инструкции также упомянуты врождённые пороки развития и нарушения умственного и моторного развития (см. предупреждение о беременности). Если какой-либо побочный эффект становится серьёзным или длится более нескольких дней, сразу сообщите врачу.

Важные меры предосторожности

Никогда не принимайте Depakine Chrono, если вы беременны или являетесь женщиной детородного возраста — кроме случая, когда другие средства от эпилепсии неэффективны и вы способны соблюдать все меры программы предупреждения беременности; при аллергии на вальпроат или родственные вещества (дивальпроат, вальпромид) либо на любой компонент препарата; при заболевании печени (острый или хронический гепатит) или эпизоде тяжёлого гепатита, в том числе лекарственного, у вас или родственников; при печёночной порфирии; при наследственном митохондриальном заболевании (например, синдром Альперса–Хуттенлохера); при известном нарушении обмена веществ, например нарушении цикла мочевины; при нелеченом дефиците карнитина; при одновременном приёме зверобоя. Сообщите врачу до начала приёма, если у вас заболевание почек или системная красная волчанка, или если в семье есть митохондриальное заболевание. В очень редких случаях препарат может вызывать поражение печени или поджелудочной железы, опасное для жизни; для контроля функции печени врач назначит анализы крови, особенно в первые 6 месяцев. С вальпроатом связывают серьёзные кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, многоформная эритема, ангионевротический отёк). Немедленно предупредите врача при внезапной утомляемости, потере аппетита, подавленности, сонливости, отёке ног или общем недомогании; повторной рвоте, тошноте, болях в животе и желудке, пожелтении кожи или глаз; возобновлении приступов при правильном лечении; лихорадке с затруднением дыхания. Если у вас или у ребёнка появились нарушения равновесия и координации, вялость или снижение бодрствования либо рвота — сразу сообщите врачу: это может быть следствием повышения аммиака в крови. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ ЖЕНЩИН: приём вальпроата во время беременности может нанести серьёзный вред будущему ребёнку — у детей, подвергшихся воздействию в утробе матери, высок риск тяжёлых нарушений развития (умственного и моторного) и поведения (до 30–40 % случаев) и/или пороков развития (около 11 % случаев). Девочкам, девушкам-подросткам и женщинам детородного возраста препарат назначает только специалист и только при неэффективности или непереносимости других средств, в рамках строгой программы предупреждения беременности с применением надёжной контрацепции на весь период лечения; требуется подписанное информационное согласие, а специалист не реже раза в год пересматривает необходимость лечения. Мужчинам детородного возраста следует ознакомиться со специальной информацией в инструкции и подписать согласие. Не прекращайте приём препарата самостоятельно. Следует избегать чрезмерного употребления алкоголя, переутомления и недостатка сна — они могут провоцировать приступы.

Хранение

Храните в недоступном для детей месте. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке (последний день месяца). Особых условий хранения по температуре не требуется. Не выбрасывайте неиспользованные лекарства в канализацию или бытовой мусор — сдайте их в аптеку.

Важное примечание

Это рецептурный препарат (во Франции — список II, с ограничениями по назначению). Приведённая информация — краткое изложение французской инструкции для пациента и носит справочный характер: она не заменяет консультацию врача или фармацевта и не является рекомендацией к применению без медицинского наблюдения. Фотографии продукта служат для идентификации.

📦 Узнать о наличии и доставке в вашу страну в WhatsApp