Грумин® (Groomin®) / Крем с тестостероном для наружного применения
2. Международное непатентованное наименование (МНН):
Тестостерон
3. Лекарственная форма:
Крем (гель) для наружного применения трансдермальный.
4. Состав:
Действующее вещество:
Тестостерон – 10 мг, 20 мг или 50 мг на 1 г крема (концентрация варьируется в зависимости от производителя и дозировки).
Вспомогательные вещества:
Спирт, карбомер, пропиленгликоль, изопропилмиристат, трометамол, вода очищенная и другие. (Точный состав необходимо уточнять в инструкции к конкретному продукту).
5. Производитель:
Примечание: "Groomin" является коммерческим названием, часто используемым для косметических или парафармацевтических средств, содержащих тестостерон. Конкретный производитель может различаться. Для препаратов, зарегистрированных как лекарственные средства, производителем могут быть различные фармацевтические компании (например, в Европе, США или Азии). Требуется уточнение по конкретной упаковке. Если продукт позиционируется как косметический или wellness-продукт, он может не проходить строгую лекарственную регистрацию.
6. Фармакотерапевтическая группа:
Андроген для наружного применения. Код АТХ: G03BA03.
7. Фармакологические свойства:
7.1. Фармакодинамика:
Тестостерон — основной мужской половой гормон. При трансдермальном нанесении абсорбируется через кожу, попадает в системный кровоток и компенсирует дефицит эндогенного тестостерона. Эффекты аналогичны инъекционным формам, но с более физиологичным суточным профилем всасывания. Способствует:
Нормализации либидо и эректильной функции.
Улучшению настроения, энергии и когнитивных функций.
Увеличению мышечной массы и силы.
Укреплению костной ткани.
Стимуляции роста волос на лице и теле (при наличии рецепторов).
7.2. Фармакокинетика:
Абсорбция через кожу зависит от площади нанесения, состояния кожи и дозы. Пик концентрации в плазме достигается через несколько часов после нанесения. При ежедневном применении стабильная концентрация тестостерона поддерживается в течение 24 часов. Метаболизируется в печени, выводится почками.
8. Показания к применению:
Для лекарственных форм: Заместительная гормональная терапия у взрослых мужчин с диагностированным симптоматическим дефицитом тестостерона (гипогонадизмом), подтвержденным лабораторно.
9. Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам.
Подозрение или наличие карциномы предстательной или молочной железы у мужчин.
Беременность, лактация (риск для женщины при контакте).
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Детский и подростковый возраст.
10. Способ применения и дозы:
Только по назначению врача.
Крем наносится 1 раз в сутки, обычно утром, после душа на сухую, неповрежденную кожу.
Места нанесения: Плечи, предплечья, верхняя часть спины или живота. Область нанесения следует менять. Не наносить на гениталии и мошонку.
Доза определяется врачом индивидуально (например, 5-10 г крема определенной концентрации). Необходимо точно отмерять количество с помощью аппликатора или мерной ложечки.
После нанесения вымыть руки с мылом. Избегать контакта обработанных участков с другими людьми (особенно женщинами и детьми) до полного впитывания/смывания.
11. Побочное действие:
Местные: Зуд, жжение, эритема, акне в месте нанесения.
Системные (при передозировке или высокой абсорбции): Акне, себорея, алопеция, гинекомастия, задержка жидкости, агрессивность, нарушения сна, полицитемия (увеличение гематокрита), подавление сперматогенеза.
При контакте с женщиной/ребенком: вирилизация, гирсутизм.
12. Особые указания:
Обязателен контроль у врача: уровень тестостерона в крови, ПСА, липидный профиль, гематокрит, показатели печени.
Перед началом терапии и периодически во время нее необходимо обследование предстательной железы.
Избегать совместного применения с алкоголем.
Для косметических целей: Осознавать риски бесконтрольного применения гормона. Эффект роста бороды индивидуален и зависит от генетики.
13. Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Возможна необходимость контроля задержки жидкости и полицитемии.
14. Взаимодействие:
Может усиливать действие антикоагулянтов, инсулина, кортикостероидов. Снижает уровень тиреоидных и гонадотропных гормонов.
15. Срок годности и условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (15-25°C).
Не замораживать.
Срок годности: обычно 2-3 года.
16. Условия отпуска:
Для зарегистрированного лекарственного средства: По рецепту врача.
Для косметического/парафармацевтического продукта: Может отпускаться без рецепта (в зависимости от законодательства страны). Рекомендуется консультация врача.